發(fā)布時(shí)間: 2024-08-26 作者:admin_develop 瀏覽:6289次
招聘部門(mén):生產(chǎn)技術(shù)部-生產(chǎn)管理部-純化車間
招聘崗位:純化生產(chǎn)主管/副經(jīng)理
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)執(zhí)行純化中試生產(chǎn),確保生產(chǎn)按時(shí)保質(zhì)完成。參與制定并執(zhí)行工藝轉(zhuǎn)移計(jì)劃,確保新工藝的平穩(wěn)轉(zhuǎn)移和生產(chǎn);
2. 確保生產(chǎn)操作符合公司的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)要求。協(xié)調(diào)跨部門(mén)合作,與工藝開(kāi)發(fā)和質(zhì)量部門(mén)密切合作,確保技術(shù)轉(zhuǎn)移及放大順利實(shí)施;
3. 負(fù)責(zé)培訓(xùn)和指導(dǎo)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),提高團(tuán)隊(duì)的技術(shù)能力和工作效率。完成相關(guān)文件的英語(yǔ)初稿撰寫(xiě),包括工藝轉(zhuǎn)移報(bào)告、生產(chǎn)計(jì)劃等;
4. 上級(jí)交代的其他事務(wù)。
任職要求:
1. 生物制藥、生物化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷,具備相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2. 熟悉生物制藥生產(chǎn)流程,特別是蛋白質(zhì)純化工藝和中試生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移放大。熟練掌握純化中試生產(chǎn)的主要設(shè)備操作,精通主流蛋白純化方法和原理,有商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3. 至少具備5年以上生物制藥領(lǐng)域相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),其中至少2年以上擔(dān)任純化生產(chǎn)或工藝轉(zhuǎn)移相關(guān)職務(wù);
4. 熟悉生物制藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量管理體系,如cGMP、ICH等;
5. 具備豐富的問(wèn)題解決經(jīng)驗(yàn)和技能,能夠快速識(shí)別和解決生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)和操作問(wèn)題;
6. 能夠有效規(guī)劃和執(zhí)行工藝轉(zhuǎn)移項(xiàng)目,確保項(xiàng)目按時(shí)交付并達(dá)到預(yù)期目標(biāo);
7. 具備良好的英語(yǔ)口語(yǔ)溝通能力,能夠進(jìn)行日常溝通,能完成文件的英文初稿;
8. 具備良好的問(wèn)題解決能力和抗壓能力,能夠應(yīng)對(duì)工作中的挑戰(zhàn)和變化。
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