發布時間： 2024-09-02 作者：admin_develop 瀏覽：5434次
3月25日，昂科免疫創新大分子藥研發中心在江寧高新區揭牌，不僅標志著南京昂科免疫生物醫藥有限公司發展進入了快車道，也標志著大分子創新藥產業發展在江寧進入了嶄新階段。
據介紹，昂科免疫集團由中美澳三地共6家公司組成，主要聚焦惡性腫瘤和炎癥性疾病進行創新免疫治療藥物研發。其科學家團隊中的劉陽教授是國際知名免疫學家、美國科學促進會院士。伴隨著創新藥在中國快速崛起，劉陽與其合伙人于2018年在國內成立廣州昂科免疫生物技術有限公司。2022年3月，廣州昂科免疫生物技術有限公司與江寧高新區簽約，將南京作為其中國研發中心及未來產業化基地，項目先期使用瑞鴻細胞和基因產業園6000平方米廠房建設研發中心及中試車間，加快創新藥產品的開發及報批進程。截至2024年3月，昂科免疫南京研發中心已投入約2.8億元人民幣，已有3個研發項目進入臨床階段，技術轉讓和技術服務營收超1400萬美元。
當天揭牌的昂科免疫創新大分子藥研發中心內，研發實驗室、中試車間、質控實驗室等裝修一新，研發人員已經進駐，并開啟項目實驗。劉陽透露，公司一批新藥正在加速推進，2022年7月和10月已分別向國家藥監局藥品審評中心（CDE）和美國FDA提交項目AI-071（用于治療包括重癥新冠肺炎在內的炎癥性疾病的1類創新藥）的臨床申請資料，于2022年11月底完成澳大利亞一期臨床試驗所有受試者給藥和訪視，并于2022年12月向CDE提交最新臨床研究數據。另一款復方制劑AI-061（治療腫瘤）已完成制劑灌裝，于2023年3月在澳大利亞開展I期臨床試驗。此外，治療腫瘤的ONC-782項目也已于2022年11月向國家專利局提交專利申請。2023年12月，新一代CTLA-4單克隆抗體創新藥ONC-392已在中美開展III期臨床試驗。
當天，該公司的“抗體偶聯藥物創新中心”也同步啟用，抗體偶聯藥物是一種新型的癌癥治療藥物，屬于化學療法和免疫療法的結合，是當前全球藥企布局的熱門賽道。
江寧高新區負責人表示，當前，江寧高新區已集聚生物醫藥企業300余家，形成醫藥研發與生產、細胞治療、研發服務外包（CRO）、檢測檢驗、高端醫療器械五大產業板塊，形成了涵蓋注冊檢測、產品認證、技術改進、質量體系于一體的全生命周期創新生態。園區將開辟綠色通道，搭建專門服務專班并安排助企服務專員，助力昂科免疫打造全球創新藥特色品牌，加快培育醫藥新質生產力。
通訊員 張海洋
南京日報/紫金山新聞記者 張希
